维生素B6检测试剂盒的试验原理
试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验（ELISA）。已知浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。先将生物素标记的抗体同时温育。洗涤后，加入亲和素标记过的HRP。再经过温育和洗涤，去除未结合的酶结合物，然后加入底物A、B，和酶结合物同时作用。产生颜色。颜色的深浅和样品中的浓度呈比例关系。
维生素B6检测试剂盒主要用于科研方面，不用于临床诊断。可以用于检测各种指标。
A诊断试剂临床质量评价要点
从临床应用角度考核检验试剂的可靠性，是以其能否区分健康与疾病的能力作为依据的。目前还很难找到可靠的试验，任何试验都会出现假阳性或假阴性。判断试验的可靠性常以其灵敏度及特异性作为考核标准。临床应用的灵敏度用疾病患者试验阳性的百分率表示，特异性以无病者试验阴性的百分率表示。
B临床考核血清盘的制备要求
1、采用人的原血清；
2、血清盘应具有相应的稳定性；
3、血清盘中样本不含防腐剂，或只含极微量的、不影响检验结果的防腐剂；
4、血清盘所包含的阴性样本和阳性样本约各占一半；
5、阳性样本中，应有一定数量的强阳性和弱阳性样本；
6、血清盘中应有一定数量的临界值上、下含量的样品，以检验试剂的灵敏度。
7、血清盘中应包含与该项检验相关的病种样本和已积知具有干扰物质（RF因子）的样本，以检验试剂的特异性。
沪ICP备14030958号-14 管理登陆 技术支持：化工仪器网 GoogleSitemap