亮发光杆菌制品系由人体正常菌群成员或具有促进正常菌群生长和活性作用的无害外籍细菌,经培养、收集菌体、干燥成菌粉后,加入适宜辅料混合制成。用于预防和治疗因菌群失调引起的相关症状和疾病。
微生态活菌制品必须由非致病的活菌组成,无论在过程、制品贮存和使用期间均应保持稳定的活菌状态。它可由一株、多株或几种细菌制成单价或多价联合制剂。根据其不同的使用途径和方法可制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂等多种剂型。
基本要求
微生态活菌制品的制备方法、工艺应能保证成品含有足够的活菌数量,保持其稳定性,同时应防止外源因子的污染。和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
用菌种
用菌种应符合“生物制品检定用菌毒种管理规定”的有关规定。
1. 名称及来源
选用的用菌种应来自人体内正常菌群,或对人体无毒无害、具有促进正常菌群生长和活性作用的外籍细菌。细菌的分离过程和传代背景应清晰,应具备稳定的生物学和遗传学特性,并能保持稳定的活菌状态,经实验室和临床试验证明安全、有效。
2. 种子批的建立
亮发光杆菌的属、种型分类鉴定,应依据版伯杰氏细菌系统鉴定手册(Bergry’s Manual of Systematic Bacteriology)和伯杰氏细菌命名手册(Bergry’s Manual of Determinative Bacteriology)的有关规定进行,包括形态、生长代谢特性检查。原始种子或主种子还应做遗传特性和抗生素敏感性等检查。
Denudatine 光翠雀碱; 裸翠雀亭 10mg 26166-37-0
Deoxycholic acid 脱氧胆酸 20mg 83-44-3
Desmethoxy yangonin 去甲氧基醉椒素 20mg 15345-89-8
D-Glucosamine hydrochloride D-氨基葡萄糖盐酸盐 20mg 66-84-2
Diallyl disulfide 二烯丙基二硫 20mg 2179-57-9
Dictamnine 白鲜碱 20mg 484-29-7
Didymin 香风草甙 20mg 14259-47-3
Digoxin 地高辛 20mg 20830-75-5
Dihydroartemisinin 双氢青蒿素 20mg 71939-50-9
亮发光杆菌
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